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Fiche répertoire · N° 6491 AMM valide

Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disproxil Fumarate

Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disproxil Fumarate · 50 mg/ 300 mg/ 300 mg · Co.

ACRP/CAB/DG/D11/00/A/AMH/2792/2025

Demandeur

PHARMEX SARL,

Pays

Inde

Enregistrement

06/06/2025

Fin de validité

06/06/2030

1

Identification pharmaceutique

6491
Nom du produit
Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disproxil Fumarate
DCI
Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disproxil Fumarate
Dosage
50 mg/ 300 mg/ 300 mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte. de 180
Classe thérapeutique
Antiretroviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

PHARMEX SARL,

Fabricant du produit fini

CIPLA PATALGANGA UNIT II PLOT NO A – 42 ,MIDC PATALGANGA, DISTRICT RAIGAD, MAHARASHTRA – 410220. INDIA CIPLA GOA UNIT VII AND VII PD II PLOT NO. S-103 TO S-105, S-107 TO S-112 & L-147, L-147/1 TO L-147/3, L-147/A & L-138 VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, SALCETTE, GOA – 403 722, INDIA

Titulaire d’AMM

CIPLA LTD. CIPLA HOUSE Peninsula Business Park, Ganpatrao Kadam Marg, Lower Parel, Mumbai 400 013, India Tél : (91 22) 24826000 Fax : (91 22) 24826120 E-Mail : globalra@cipla.com

Distributeur

PHARMEX

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/A/AMH/2792/2025
Date d’enregistrement
06/06/2025
Fin de validité d’AMM
06/06/2030