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Fiche répertoire · N° 6445 AMM valide

RUFENAC GEL

Diclofénac Diéthyl ammonium · 1,16% · Gel. Top

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/AMH/2205/2025

Demandeur

Shalina Heathcare SARL

Pays

Inde

Enregistrement

05/06/2025

Fin de validité

05/06/2030

1

Identification pharmaceutique

6445
Nom du produit
RUFENAC GEL
DCI
Diclofénac Diéthyl ammonium
Dosage
1,16%
Forme pharmaceutique
Gel. Top
Sigle forme
Gel. Top
Présentation
Tube de 30 g
Classe thérapeutique
Analgésique, Antipyrétique, Anti-inflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

Shalina Heathcare SARL

Fabricant du produit fini

Gopaldas Visram & Company Limited., Plot No – A – 590/591, MIDC, TTC Industrial Area, Mahape, Navi Mumbai – 400 710, Maharashtra State, India.

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

Shalina Heathcare SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/AMH/2205/2025
Date d’enregistrement
05/06/2025
Fin de validité d’AMM
05/06/2030