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Fiche répertoire · N° 617 AMM expirée

Runate 180

Artésunate · 180mg · Pd. pour Inj.

MS.1253/10/05/DGM/0419/2021

Demandeur

RUHEE PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

08/03/2021

Fin de validité

08/03/2026

1

Identification pharmaceutique

617
Nom du produit
Runate 180
DCI
Artésunate
Dosage
180mg
Forme pharmaceutique
Pd. pour Inj.
Sigle forme
Pd. pour Inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

RUHEE PHARMA

Fabricant du produit fini

Pharmax India Private Lmt. Plot N°9, Kurla Industrial Estate, Narayan Nagar, Ghatkopar West, Mumbai, Maharashtra 400086/India

Titulaire d’AMM

RUHEE PHARMA Av. du Bakongo n° 19 C, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

RUHEE PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0419/2021
Date d’enregistrement
08/03/2021
Fin de validité d’AMM
08/03/2026