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Fiche répertoire · N° 605 AMM expirée

Shalbactam

Ceftriaxone · 1000mg · Pd. pr. Sol. inj.

MS.1253/10/05/DGM/0398/2021

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

08/03/2021

Fin de validité

08/03/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
605
Nom du produit
Shalbactam
DCI
Ceftriaxone
Dosage
1000mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Sol. inj.
Sigle forme
Pd. pr. Sol. inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Innova Captab Pvt Ltd1281/1, Hiltop Industrial Estate near EPIP, Phase I, Jharmajri Baddi Distt Solan HP, IndiaTitulaire: Shalina healthcare DMCC

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0398/2021
Date d’enregistrement
08/03/2021
Fin de validité d’AMM
08/03/2026