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Fiche répertoire · N° 603 AMM expirée

Sunat

Artésunate · 180mg · Pd. pr. Sol. inj.

MS.1253/10/05/DGM/0396/2021

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

08/03/2021

Fin de validité

08/03/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
603
Nom du produit
Sunat
DCI
Artésunate
Dosage
180mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Sol. inj.
Sigle forme
Pd. pr. Sol. inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Systacare RemediesVillage and Post Office BalkalanMajitha Road, Amritsar, Pujab, IndiaTitulaire: Shalina healthcare DMCC

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0396/2021
Date d’enregistrement
08/03/2021
Fin de validité d’AMM
08/03/2026