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Fiche répertoire · N° 5922 AMM valide

Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disproxil Fumarate

Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disproxil Fumarate · 50 mg/300 mg/300 mg · Co. Pell.

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2251/2025

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Demandeur

MARIANE PHAR SARL

Pays

Inde

Enregistrement

29/04/2025

Fin de validité

29/04/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
5922
Nom du produit
Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disproxil Fumarate
DCI
Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disproxil Fumarate
Dosage
50 mg/300 mg/300 mg
Forme pharmaceutique
Co. Pell.
Sigle forme
Co. Pell.
Présentation
Fl. de 30
Classe thérapeutique
Antiviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

MARIANE PHAR SARL

Fabricant du produit fini

APL Healthcare Limited, Unit-IV, Plot No.16, APIIC Multi Products SEZ, Menakuru Village, Naidupeta Mandal,Tirupati District, Andhra Pradesh, INDIA

Titulaire d’AMM

Aurobindo Pharma Limited, Plot no. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad-500038. Telangana State, India

Distributeur

MARIANE PHAR SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2251/2025
Date d’enregistrement
29/04/2025
Fin de validité d’AMM
29/04/2030