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Fiche répertoire · N° 5917 AMM valide

Myhep All

Sofosbuvir/ Velpatasvir · 400 mg/ 100 mg · Co. Pell.

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2246/2025

Demandeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Pays

Inde

Enregistrement

28/04/2025

Fin de validité

28/04/2030

1

Identification pharmaceutique

5917
Nom du produit
Myhep All
DCI
Sofosbuvir/ Velpatasvir
Dosage
400 mg/ 100 mg
Forme pharmaceutique
Co. Pell.
Sigle forme
Co. Pell.
Présentation
Bte. de 28
Classe thérapeutique
Antiviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Fabricant du produit fini

Mylan Laboratories Limited F-4, F-12, Malegaon M.I.D.C, Sinnar, Nashik – 422113, Maharashtra state, India

Titulaire d’AMM

Mylan Laboratories Limited F-4, F-12, Malegaon M.I.D.C, Sinnar, Nashik – 422113, Maharashtra state, India

Distributeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2246/2025
Date d’enregistrement
28/04/2025
Fin de validité d’AMM
28/04/2030