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Fiche répertoire · N° 5869 AMM valide

Ondatron

Chlorhydrate d’Ondansétron · 2 mg/ml · Sol. inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2204/2025

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Demandeur

SHALINA HEATHCARE SARL

Pays

Inde

Enregistrement

19/04/2025

Fin de validité

19/04/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
5869
Nom du produit
Ondatron
DCI
Chlorhydrate d’Ondansétron
Dosage
2 mg/ml
Forme pharmaceutique
Sol. inj.
Sigle forme
Sol. inj.
Présentation
Bte. de 1 amp de 2 ml
Classe thérapeutique
Antiémétique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEATHCARE SARL

Fabricant du produit fini

Ratnatris Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Survey no. 416, At- Indrad (382715) Taluka-Kadi, Dist-Mehsana, Gujarat, India.

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC, 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

Shalina Heathcare SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2204/2025
Date d’enregistrement
19/04/2025
Fin de validité d’AMM
19/04/2030