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Fiche répertoire · N° 5868 AMM valide

Rufenac

Diclofénac Sel de diéthylammonium, Salicylate de méthyle, Lévomenthol · 1,16% · Gel. Top.

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/AMH/2205/2025

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Demandeur

SHALINA HEATHCARE SARL

Pays

Inde

Enregistrement

19/04/2025

Fin de validité

19/04/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
5868
Nom du produit
Rufenac
DCI
Diclofénac Sel de diéthylammonium, Salicylate de méthyle, Lévomenthol
Dosage
1,16%
Forme pharmaceutique
Gel. Top.
Sigle forme
Gel. Top.
Présentation
Tube de 100 g
Classe thérapeutique
Antiinflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEATHCARE SARL

Fabricant du produit fini

Gopaldas Visram & Company Limited., Plot No – A – 590/591, MIDC, TTC Industrial Area, Mahape, Navi Mumbai – 400 710, Maharashtra State, India.

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC, 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

Shalina Heathcare SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/AMH/2205/2025
Date d’enregistrement
19/04/2025
Fin de validité d’AMM
19/04/2030