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Fiche répertoire · N° 5827 AMM valide

Cortistène

Betamethasone Sodium Phosphate · 0.05 % · Gtt. Orale

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/AMH/2132/2025

Demandeur

SIFA SARL

Pays

Inde

Enregistrement

09/04/2025

Fin de validité

09/04/2030

1

Identification pharmaceutique

5827
Nom du produit
Cortistène
DCI
Betamethasone Sodium Phosphate
Dosage
0.05 %
Forme pharmaceutique
Gtt. Orale
Sigle forme
Gtt. Orale
Présentation
Fl. de 30 ml
Classe thérapeutique
Corticoîde
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SIFA SARL

Fabricant du produit fini

BINI LABORATORIES PVT. LRTD. B-52, MIDC, Mumbai agra road, Nashik-10 Inde

Titulaire d’AMM

BINI LABORATORIES PVT. LRTD., B-52, MIDC, Mumbai agra road, Nashik-10 Inde

Distributeur

SIFA SARL,

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/AMH/2132/2025
Date d’enregistrement
09/04/2025
Fin de validité d’AMM
09/04/2030