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Fiche répertoire · N° 5735 AMM valide

ALTERA 50

LOPINAVIR / RITONAVIR · 40 mg/10 mg · Gran. Pr. Susp. Buv.

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2062/2025

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Demandeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Pays

Inde

Enregistrement

20/03/2025

Fin de validité

20/03/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
5735
Nom du produit
ALTERA 50
DCI
LOPINAVIR / RITONAVIR
Dosage
40 mg/10 mg
Forme pharmaceutique
Gran. Pr. Susp. Buv.
Sigle forme
Gran. Pr. Susp. Buv.
Présentation
Bte. de 120
Classe thérapeutique
Antiretroviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Fabricant du produit fini

MYLAN Laboratories Limited Plot No 11,12 § 13 Indore SEZ, Pharma Zone,Phase-II,Sector-III,Pithampur-454775, Distr-Dhar(MP) India

Titulaire d’AMM

MYLAN Laboratories Limited Plot No 11,12 § 13 Indore SEZ,Pharma Zone,Phase-II,Sector-III,Pithampur-454775, Distr-Dhar(MP) India

Distributeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2062/2025
Date d’enregistrement
20/03/2025
Fin de validité d’AMM
20/03/2030