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Fiche répertoire · N° 5733 AMM valide

DOLUTEGRAVIR, LAMIVUDINE, TENOFOVIR Disoproxil Fumarate

DOLUTEGRAVIR, LAMIVUDINE, TENOFOVIR Disproxil Fumarate · 50 mg/300 mg/300 mg · Co. Pell.

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2064/2025

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Demandeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Pays

Inde

Enregistrement

20/03/2025

Fin de validité

20/03/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
5733
Nom du produit
DOLUTEGRAVIR, LAMIVUDINE, TENOFOVIR Disoproxil Fumarate
DCI
DOLUTEGRAVIR, LAMIVUDINE, TENOFOVIR Disproxil Fumarate
Dosage
50 mg/300 mg/300 mg
Forme pharmaceutique
Co. Pell.
Sigle forme
Co. Pell.
Présentation
Bte. de 30
Classe thérapeutique
Antiviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Fabricant du produit fini

LAURUS LABS Limited (Unit-II) Plot No 19,20 § 21,Western Sector,APSEZ,Gurajapalem Village, Rambilli Mandal, Anakapalli-District – 531011, Andhra Pradesh,India

Titulaire d’AMM

LAURUS LABS Limited 2 nd Floor,Serene Chambers,Road No 7, Banjara Hiils,Hyderabad,Telangana 500034,INDIA

Distributeur

GULF AFRICA INVESTMENTS SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2064/2025
Date d’enregistrement
20/03/2025
Fin de validité d’AMM
20/03/2030