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Fiche répertoire · N° 5731 AMM valide

ROTARIX

Vaccin à rotavirus, vivant · RIX4414 de rotavirus humain vivant/atténué* pas moins de 106,0 DICC50*Produite sur cellules Vero · Susp. Buv.

ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2060/2025

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Demandeur

SANTE PROMO

Pays

Belgique

Enregistrement

17/03/2025

Fin de validité

17/03/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
5731
Nom du produit
ROTARIX
DCI
Vaccin à rotavirus, vivant
Dosage
RIX4414 de rotavirus humain vivant/atténué* pas moins de 106,0 DICC50*Produite sur cellules Vero
Forme pharmaceutique
Susp. Buv.
Sigle forme
Susp. Buv.
Présentation
Bte. de 50 tubes de 1,5 mL
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SANTE PROMO

Fabricant du produit fini

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgique Tel. : (32) 2 656 81 11

Titulaire d’AMM

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgique Tel. : (32) 2 656 81 11

Distributeur

SANTE PROMO

Pays de provenance

Belgique

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/C/MH/2060/2025
Date d’enregistrement
17/03/2025
Fin de validité d’AMM
17/03/2030