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Fiche répertoire · N° 5621 AMM valide

Gardasil 9

Vaccin recombinant nonavalent contre le Papillomavirus Humain (types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 & 58) · 0.5 ml /6, 30 μg/11, 40 μg/16, 60 μg/18, 40 μg/31,20 μg/33, 20 μg/45, 20 μg/ 52, 20 μg/ 58, 20 μg · Susp. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/B/MH/1950/2025

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Demandeur

ETHICA PROPHARMED

Pays

ÉTATS-UNIS D'AMÉRIQUE (LES)

Enregistrement

27/01/2025

Fin de validité

27/01/2030

1

Identification pharmaceutique

N°
5621
Nom du produit
Gardasil 9
DCI
Vaccin recombinant nonavalent contre le Papillomavirus Humain (types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 & 58)
Dosage
0.5 ml /6, 30 μg/11, 40 μg/16, 60 μg/18, 40 μg/31,20 μg/33, 20 μg/45, 20 μg/ 52, 20 μg/ 58, 20 μg
Forme pharmaceutique
Susp. Inj.
Sigle forme
Susp. Inj.
Présentation
Bte. de 1 seringue de 0,5 ml
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ETHICA PROPHARMED

Fabricant du produit fini

Merck Sharp & Dohme LLC, 770 Sumneytown PikeWest Point, Pennsylvania, 19486 USA

Titulaire d’AMM

Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem, Pays-Bas

Distributeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays de provenance

ÉTATS-UNIS D'AMÉRIQUE (LES)

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/B/MH/1950/2025
Date d’enregistrement
27/01/2025
Fin de validité d’AMM
27/01/2030