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Fiche répertoire · N° 5593 AMM valide

txafem-m

Acide tranexamique · 100 mg/ml · Sol. Inj

ACRP/CAB/DG/D11/00/B/MH/1922/2025

Demandeur

Shalina Heathcare SARL

Pays

Inde

Enregistrement

25/01/2025

Fin de validité

25/01/2030

1

Identification pharmaceutique

5593
Nom du produit
txafem-m
DCI
Acide tranexamique
Dosage
100 mg/ml
Forme pharmaceutique
Sol. Inj
Sigle forme
Sol. Inj
Présentation
Bte de 5 Amp de 5 ml
Classe thérapeutique
Antihemorragique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

Shalina Heathcare SARL

Fabricant du produit fini

M/S.FAST PHARMA PVT. LTD Khasra No.101/102, Salempur Rajputana, Industrial Area Roorkee, Uttarakhand, India.

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC, 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

Shalina Heathcare SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/B/MH/1922/2025
Date d’enregistrement
25/01/2025
Fin de validité d’AMM
25/01/2030