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Fiche répertoire · N° 5507 AMM valide

Ervebo Vaccin contre Ebola Zaïre

Ebola Zaïre vaccine · (rVSV∆G-ZEBOV-GP1,2, vi≥ 72 / 1 Virus de la stomatite vésiculaire recombinant (rVSV) souche Indiana avec une délétion de la glycoprotéine (G) d’enveloppe du VSV remplacée par la glycoprotéine (GP) de surface du virus Ebola Zaïre (ZEBOV) souche Kikwit 1995 2 Produit sur cellules Vero 3 ufp = unités formant plage · Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1830/2024

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Demandeur

ETHICA PROPHARMED

Pays

Allemagne

Enregistrement

19/12/2024

Fin de validité

19/12/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5507
Nom du produit
Ervebo Vaccin contre Ebola Zaïre
DCI
Ebola Zaïre vaccine
Dosage
(rVSV∆G-ZEBOV-GP1,2, vi≥ 72 / 1 Virus de la stomatite vésiculaire recombinant (rVSV) souche Indiana avec une délétion de la glycoprotéine (G) d’enveloppe du VSV remplacée par la glycoprotéine (GP) de surface du virus Ebola Zaïre (ZEBOV) souche Kikwit 1995 2 Produit sur cellules Vero 3 ufp = unités formant plage
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Bte. de 10
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ETHICA PROPHARMED

Fabricant du produit fini

MSD Site-Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 30938 Burgwedel Germany

Titulaire d’AMM

Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem, Pays-Bas

Distributeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays de provenance

Allemagne

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1830/2024
Date d’enregistrement
19/12/2024
Fin de validité d’AMM
19/12/2029