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Fiche répertoire · N° 5506 AMM valide

EUPENTA TM

Anatoxine diphtérique adsorbée, Anatoxine tétanique adsorbée , Cellules entières inactivées de l'antigène coquelucheux, Antigène de surface Hépatite B (HBsAg) (rDNA), Haemophilus influenzae type b (conjugué à l'anatoxine tétanique) (PRP-TT conjugate) (PRP · 15 Lf/ 10 Lf/ 4UI/ 10 µg /30 – 50 µg · Susp. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1831/2024

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Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays

CORÉE (RÉPUBLIQUE DE)

Enregistrement

19/12/2024

Fin de validité

19/12/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5506
Nom du produit
EUPENTA TM
DCI
Anatoxine diphtérique adsorbée, Anatoxine tétanique adsorbée , Cellules entières inactivées de l'antigène coquelucheux, Antigène de surface Hépatite B (HBsAg) (rDNA), Haemophilus influenzae type b (conjugué à l'anatoxine tétanique) (PRP-TT conjugate) (PRP
Dosage
15 Lf/ 10 Lf/ 4UI/ 10 µg /30 – 50 µg
Forme pharmaceutique
Susp. Inj.
Sigle forme
Susp. Inj.
Présentation
Bte. de 10 Fl.
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Fabricant du produit fini

LG CHEM, Ltd. 151, Osongsaengmyeong, osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk- Republic of Korea.

Titulaire d’AMM

LG CHEM, Ltd 128, Yeoul-daeron Yeongdeungpo-gu Seoul Republic of Korea

Distributeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays de provenance

CORÉE (RÉPUBLIQUE DE)

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1831/2024
Date d’enregistrement
19/12/2024
Fin de validité d’AMM
19/12/2029