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Fiche répertoire · N° 5428 AMM valide

CETAFOR

Polygeline polypeptides de gelatine degradee reticulee par des ponts uree, chlorure de sodium, chlorure de potasium, chlorure de calcium. · 1000 mg · Pd. Pr. Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1760/2024

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Demandeur

Energia

Pays

Turquie

Enregistrement

02/12/2024

Fin de validité

02/12/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5428
Nom du produit
CETAFOR
DCI
Polygeline polypeptides de gelatine degradee reticulee par des ponts uree, chlorure de sodium, chlorure de potasium, chlorure de calcium.
Dosage
1000 mg
Forme pharmaceutique
Pd. Pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr. Sol. Inj.
Présentation
Fl. de 15 ml.
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

Energia

Fabricant du produit fini

A/ PharmaVision Ilaç San. ve Tic. A.Ş B/ Sanofi Ilaç San. ve. Tic. A.Ş (préalablement Zentiva Sağlık Ürünleri San ve Tic. A.Ş) a. Davutpaşa Cad. No: 145, 34010 Topkapi-Istanbul, Turquie b. Küçükkarıştıran Mahalessi, 39780 Büyükkarıştıran/ Lüleburgaz/Kırklareli, Turquie

Titulaire d’AMM

Dafra Pharma GmbH Mühlenberg 7, 4052 Bâle, Suisse

Distributeur

Energia

Pays de provenance

Turquie

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1760/2024
Date d’enregistrement
02/12/2024
Fin de validité d’AMM
02/12/2029