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Fiche répertoire · N° 5403 AMM valide

MICOZAL

Kétoconazole USP · 2 % · Cr.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1717/2024

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays

Inde

Enregistrement

07/11/2024

Fin de validité

07/11/2029

1

Identification pharmaceutique

5403
Nom du produit
MICOZAL
DCI
Kétoconazole USP
Dosage
2 %
Forme pharmaceutique
Cr.
Sigle forme
Cr.
Présentation
Tube de 15 g
Classe thérapeutique
Antifongique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Fabricant du produit fini

Gracure Pharmaceuticals Ltd., E-1105, RIICO Industrial Area, Phase-III, Bhiwadi, District Alwar (Raj.) INDE

Titulaire d’AMM

Exphar s.a. Zoning Industriel de Nivelles Sud, zone II Avenue Thomas Edison 105 1402 Thines (Belgique)

Distributeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1717/2024
Date d’enregistrement
07/11/2024
Fin de validité d’AMM
07/11/2029