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Fiche répertoire · N° 5383 AMM valide

Betalen

Betamethasone Sodium Phosphate · 2 mg · Co.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1690/2024

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Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays

Inde

Enregistrement

06/11/2024

Fin de validité

06/11/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5383
Nom du produit
Betalen
DCI
Betamethasone Sodium Phosphate
Dosage
2 mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte. de 20
Classe thérapeutique
Corticoîde
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Fabricant du produit fini

Gracure Pharmaceuticals Ltd., E-1105, RIICO Industrial Area, Phase-III, Bhiwadi, District Alwar (Raj.) INDE

Titulaire d’AMM

Exphar s.a. Zoning Industriel de Nivelles Sud, zone II Avenue Thomas Edison 105 1402 Thines (Belgique)

Distributeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1690/2024
Date d’enregistrement
06/11/2024
Fin de validité d’AMM
06/11/2029