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Fiche répertoire · N° 5382 AMM valide

Betalen goutte

Betamethasone Sodium Phosphate · 0,050 g / 100 ml · Sol. Buv.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1680/2024

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Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays

Inde

Enregistrement

06/11/2024

Fin de validité

06/11/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5382
Nom du produit
Betalen goutte
DCI
Betamethasone Sodium Phosphate
Dosage
0,050 g / 100 ml
Forme pharmaceutique
Sol. Buv.
Sigle forme
Sol. Buv.
Présentation
Fl. de 30 ml
Classe thérapeutique
Corticoîde
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Fabricant du produit fini

Gracure Pharmaceuticals Ltd., E-1105, RIICO Industrial Area, Phase-III, Bhiwadi, District Alwar (Raj.) INDE

Titulaire d’AMM

Exphar s.a. Zoning Industriel de Nivelles Sud, zone II Avenue Thomas Edison 105 1402 Thines (Belgique)

Distributeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1680/2024
Date d’enregistrement
06/11/2024
Fin de validité d’AMM
06/11/2029