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Fiche répertoire · N° 5375 AMM valide

Cromsol 2 %

CROMOGLICATE DE SODIUM · 100 mg/5 ml · Sol. Oph.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1686/2024

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Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays

Inde

Enregistrement

06/11/2024

Fin de validité

06/11/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5375
Nom du produit
Cromsol 2 %
DCI
CROMOGLICATE DE SODIUM
Dosage
100 mg/5 ml
Forme pharmaceutique
Sol. Oph.
Sigle forme
Sol. Oph.
Présentation
Fl. de 5 ml
Classe thérapeutique
Antihistaminique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Fabricant du produit fini

Ahlcon Parenterals (India) Ltd SP 917-918, Phase III, Industrial Area Bhiwadi - 301019, District Alwar, Rajasthan, India

Titulaire d’AMM

Exphar s.a. Zoning Industriel de Nivelles Sud, zone II Avenue Thomas Edison 105 1402 Thines (Belgique)

Distributeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1686/2024
Date d’enregistrement
06/11/2024
Fin de validité d’AMM
06/11/2029