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Fiche répertoire · N° 5374 AMM valide

DIFENASOL

Diclofénac sodique · 0,1 % M/V · Sol. Oph.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1692/2024

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Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays

Inde

Enregistrement

06/11/2024

Fin de validité

06/11/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5374
Nom du produit
DIFENASOL
DCI
Diclofénac sodique
Dosage
0,1 % M/V
Forme pharmaceutique
Sol. Oph.
Sigle forme
Sol. Oph.
Présentation
Fl. de 5 ml
Classe thérapeutique
Anti-inflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Fabricant du produit fini

Ahlcon Parenterals (India) Ltd SP 917-918, Phase III, Industrial Area Bhiwadi - 301019, District Alwar, Rajasthan, India

Titulaire d’AMM

Exphar s.a. Zoning Industriel de Nivelles Sud, zone II Avenue Thomas Edison 105 1402 Thines (Belgique)

Distributeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1692/2024
Date d’enregistrement
06/11/2024
Fin de validité d’AMM
06/11/2029