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Fiche répertoire · N° 5304 AMM valide

Antalgex T Gélules

Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol · 37,5 mg/325 mg · Gél.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1545/2024

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Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Pays

Inde

Enregistrement

11/09/2024

Fin de validité

11/09/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5304
Nom du produit
Antalgex T Gélules
DCI
Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol
Dosage
37,5 mg/325 mg
Forme pharmaceutique
Gél.
Sigle forme
Gél.
Présentation
Bte de 20
Classe thérapeutique
Analgésique, Antipyrétique, Anti-inflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GOLD PHARMA SERVICE

Fabricant du produit fini

Gracure Pharmaceuticals Ltd., E-1105, RIICO Industrial Area, Phase-III, Bhiwadi, District Alwar (Raj.) INDE

Titulaire d’AMM

Exphar s.a. Zoning Industriel de Nivelles Sud, zone II Avenue Thomas Edison 105 1402 Thines (Belgique)

Distributeur

Tous

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1545/2024
Date d’enregistrement
11/09/2024
Fin de validité d’AMM
11/09/2029