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Fiche répertoire · N° 523 AMM expirée

Acriptega

Dolutegravir, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil · 50 mg 300 mg 300 mg · Co.

MS.1253/10/05/DGM/0286/2021

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

12/02/2021

Fin de validité

12/02/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
523
Nom du produit
Acriptega
DCI
Dolutegravir, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil
Dosage
50 mg 300 mg 300 mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte de 180
Classe thérapeutique
Antirétroviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Mylan Laboratories Limited, Plot. N°: 11, 12 & 13, Indore SEZ, Pharma Zone, Phase II, Sector- III, Pithampur - 454775 Dist / Dhar (MP)/ India

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0286/2021
Date d’enregistrement
12/02/2021
Fin de validité d’AMM
12/02/2026