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Fiche répertoire · N° 5219 AMM valide

Bularex

Chlorhydrate de bupivacaïne, Dextrose anhydre · 5 mg / 80 mg · Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1431/2024

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Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays

Inde

Enregistrement

27/08/2024

Fin de validité

27/08/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
5219
Nom du produit
Bularex
DCI
Chlorhydrate de bupivacaïne, Dextrose anhydre
Dosage
5 mg / 80 mg
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Bte de 5 Amp. de 4 ml
Classe thérapeutique
Anesthésique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Fabricant du produit fini

SYSTACARE REMEDIES' VPO Bal Kalan , Majitha Road, Amritsar District Amritsar , Panjab ( India).

Titulaire d’AMM

ARAUPHAR SARL' AV. Bobozo 2216, Kingabwa-Limete, Kinshasa-R.D.Congo

Distributeur

ARAUPHAR SARL

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BAMH1431/2024
Date d’enregistrement
27/08/2024
Fin de validité d’AMM
27/08/2029