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Fiche répertoire · N° 522 AMM expirée

Acriptega

Dolutegravir, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil · 50 mg300 mg300 mg · Co.

MS.1253/10/05/DGM/0285/2021

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

12/02/2021

Fin de validité

12/02/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
522
Nom du produit
Acriptega
DCI
Dolutegravir, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil
Dosage
50 mg300 mg300 mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte de 90
Classe thérapeutique
Antirétroviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Mylan Laboratories Limited, Plot. N°: 11, 12 & 13, Indore SEZ, Pharma Zone, Phase II, Sector- III, Pithampur - 454775 Dist / Dhar (MP)/ India

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0285/2021
Date d’enregistrement
12/02/2021
Fin de validité d’AMM
12/02/2026