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Fiche répertoire · N° 515 AMM expirée

Pretomanid

Prétomanide · 200 mg · Co.

MS.1253/10/05/DGM/0278/2021

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

12/02/2021

Fin de validité

12/02/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
515
Nom du produit
Pretomanid
DCI
Prétomanide
Dosage
200 mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte de 1 x 14
Classe thérapeutique
Antituberculeux
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Mylan Laboratories Limited, Plot N° H12 & H 13 MIDC, Waluj Industrial Estate, Aurngabad 431136, Maharashtra, India

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0278/2021
Date d’enregistrement
12/02/2021
Fin de validité d’AMM
12/02/2026