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Fiche répertoire · N° 5118 AMM valide

Optidex-T

Tobramycine, Dexamethasone · 3 mg/1 mg · Susp. Opht.

ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1328/2024

Demandeur

R-PHARMA

Pays

Arabie saoudite

Enregistrement

14/08/2024

Fin de validité

14/08/2029

1

Identification pharmaceutique

5118
Nom du produit
Optidex-T
DCI
Tobramycine, Dexamethasone
Dosage
3 mg/1 mg
Forme pharmaceutique
Susp. Opht.
Sigle forme
Susp. Opht.
Présentation
Fl. de 5 ml
Classe thérapeutique
Antibiotique, Anti-inflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

R-PHARMA

Fabricant du produit fini

Jamjoom Pharmaceuticals Company, Plot No. ME1:3, Phase V, Industrial City, P.O. Box 6267, Jeddah-21442, Kingdom of Saudi Arabia

Titulaire d’AMM

Jamjoom Pharmaceuticals Company, . Plot No. ME1:3, Phase V, Industrial City, P.O. Box 6267, Jeddah-21442, Kingdom of Saudi Arabia

Distributeur

Pays de provenance

Arabie saoudite

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/BMH1328/2024
Date d’enregistrement
14/08/2024
Fin de validité d’AMM
14/08/2029