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Fiche répertoire · N° 4457 AMM valide

Zopex-F

Montélukast sodique , Fexofénadine chlorhydrate · 10 mg/120 mg · Co. Pell.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AAMH645/2024

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Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays

Inde

Enregistrement

22/04/2024

Fin de validité

22/04/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
4457
Nom du produit
Zopex-F
DCI
Montélukast sodique , Fexofénadine chlorhydrate
Dosage
10 mg/120 mg
Forme pharmaceutique
Co. Pell.
Sigle forme
Co. Pell.
Présentation
Bte de 10
Classe thérapeutique
Antiasthmatique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Fabricant du produit fini

ASSOCIATED BIOTECH Vill. Kishanpura, Guru Majra Road, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh, INDIA

Titulaire d’AMM

ARAUPHAR S.A.R.L AV. Bobazo 2216, Kingabwa-Limete Kinshasa-R.D. Congo

Distributeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AAMH645/2024
Date d’enregistrement
22/04/2024
Fin de validité d’AMM
22/04/2029