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Fiche répertoire · N° 4453 AMM valide

Prezon

Acétate de prednisolone · 0,5% p/v · Gtt. Oph.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH637/2024

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Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays

Inde

Enregistrement

22/04/2024

Fin de validité

22/04/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
4453
Nom du produit
Prezon
DCI
Acétate de prednisolone
Dosage
0,5% p/v
Forme pharmaceutique
Gtt. Oph.
Sigle forme
Gtt. Oph.
Présentation
Fl. de 5 ml
Classe thérapeutique
Corticoïde
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Fabricant du produit fini

PHARMAX INDIA Pvt. Ltd 9, Kurla Industrial Estate, Ghalkopar (W), Mumbai-400 086, India

Titulaire d’AMM

ARAUPHAR S.A.R.L AV. Bobazo 2216, Kingabwa-Limete Kinshasa-R.D. Congo

Distributeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH637/2024
Date d’enregistrement
22/04/2024
Fin de validité d’AMM
22/04/2029