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Fiche répertoire · N° 4419 AMM valide

Mvabea

Une dose (0,5 mL) contient : Virus de la vaccine Ankara Bavarian Nordic modifiée* codant : la glycoprotéine (GP) du variant Mayinga de l’Ebolavirus Zaïre (EBOV) la GP du variant Gulu de l’Ebolavirus Soudan la nucléoprotéine de l’Ebolavirus Forêt de Taï la · Non inférieur à 8,75 log10 unités infectieuses (U.Inf.) · Susp. pr. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH601/2024

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Demandeur

GUILIN PHARMA

Pays

Pays-Bas

Enregistrement

15/04/2024

Fin de validité

15/04/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
4419
Nom du produit
Mvabea
DCI
Une dose (0,5 mL) contient : Virus de la vaccine Ankara Bavarian Nordic modifiée* codant : la glycoprotéine (GP) du variant Mayinga de l’Ebolavirus Zaïre (EBOV) la GP du variant Gulu de l’Ebolavirus Soudan la nucléoprotéine de l’Ebolavirus Forêt de Taï la
Dosage
Non inférieur à 8,75 log10 unités infectieuses (U.Inf.)
Forme pharmaceutique
Susp. pr. Inj.
Sigle forme
Susp. pr. Inj.
Présentation
Bte de 20 flacons de 0.5 ml monodoses en verre
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GUILIN PHARMA

Fabricant du produit fini

Janssen Biologics B.V Einsteinweg 101, 2333 CB LeidenThe Netherlands

Titulaire d’AMM

JANSSEN CILAG International NV.Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique

Distributeur

Tous

Pays de provenance

Pays-Bas

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH601/2024
Date d’enregistrement
15/04/2024
Fin de validité d’AMM
15/04/2029