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Fiche répertoire · N° 4353 AMM valide

Hydroxyurea

Hydroxycarbamide · 100 mg · Co. Pell.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH534/2024

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Demandeur

SANTE PROMO

Pays

Allemagne

Enregistrement

27/03/2024

Fin de validité

27/03/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
4353
Nom du produit
Hydroxyurea
DCI
Hydroxycarbamide
Dosage
100 mg
Forme pharmaceutique
Co. Pell.
Sigle forme
Co. Pell.
Présentation
Bte de 200
Classe thérapeutique
Antinéoplasique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SANTE PROMO

Fabricant du produit fini

Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Strasse 378 D-93055 Regensburg

Titulaire d’AMM

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Verovskova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovénie

Distributeur

—

Pays de provenance

Allemagne

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH534/2024
Date d’enregistrement
27/03/2024
Fin de validité d’AMM
27/03/2029