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Fiche répertoire · N° 4014 AMM valide

Nystatine

Nystatine · 100,000 IU par ml · Susp. Orale

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH194/2024

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

23/02/2024

Fin de validité

23/02/2029

1

Identification pharmaceutique

4014
Nom du produit
Nystatine
DCI
Nystatine
Dosage
100,000 IU par ml
Forme pharmaceutique
Susp. Orale
Sigle forme
Susp. Orale
Présentation
Fl. de 30 ml
Classe thérapeutique
Antifongique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd. N-118, 118/1, 119, 119/1, 119/2, 113 MIDC, Tarapur, Boisar, Dist. Thane 401506, Maharashtra State, India

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH194/2024
Date d’enregistrement
23/02/2024
Fin de validité d’AMM
23/02/2029