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Fiche répertoire · N° 4012 AMM valide

Metazol

Benzoate de métronidazole · 125 mg par 5ml · Susp. Orale

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH192/2024

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

23/02/2024

Fin de validité

23/02/2029

1

Identification pharmaceutique

4012
Nom du produit
Metazol
DCI
Benzoate de métronidazole
Dosage
125 mg par 5ml
Forme pharmaceutique
Susp. Orale
Sigle forme
Susp. Orale
Présentation
Fl. de 120 ml
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

M/s. SAVERA PHARMACEUTICALS PVT. LTD. ., H-39 & 40, MIDC, Waluj, Aurangabad-431133, Maharashtra, India.

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH192/2024
Date d’enregistrement
23/02/2024
Fin de validité d’AMM
23/02/2029