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Fiche répertoire · N° 4005 AMM valide

Ketalin

Chlorhydrate de kétamine USP · 50mg/ml · Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AAMH185/2024

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

23/02/2024

Fin de validité

23/02/2029

1

Identification pharmaceutique

4005
Nom du produit
Ketalin
DCI
Chlorhydrate de kétamine USP
Dosage
50mg/ml
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Fl. de 10ml
Classe thérapeutique
Anesthésique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Kilitch Drugs India Ltd. Plot C-301/2, MIDC, TTC, Navi Mumbai, Pawane – 400705, Taluka:Pawane, District: Thane, Maharashtra, India

Titulaire d’AMM

Shalina Healthcare DMCC 30th Floor, Almas Towers, Jumeirah Lakes Towers Dubai-UAE.

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AAMH185/2024
Date d’enregistrement
23/02/2024
Fin de validité d’AMM
23/02/2029