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Fiche répertoire · N° 3985 AMM valide

Cyvac

R21 Antigène de la malaria · 5µg par 0,5 ml · Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH165/2024

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

22/02/2024

Fin de validité

22/02/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
3985
Nom du produit
Cyvac
DCI
R21 Antigène de la malaria
Dosage
5µg par 0,5 ml
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Bte de 0,5 ml - 1 dose par Fl.
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Serum instituteIndia Pvt. Ltd. 212/2, Hadapsar, Pune ? 411 028, India

Titulaire d’AMM

Serum institute of India Pvt. Ltd. 212/2, Hadapsar, Pune ? 411 028, India

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH165/2024
Date d’enregistrement
22/02/2024
Fin de validité d’AMM
22/02/2029