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Fiche répertoire · N° 3919 AMM valide

Mosquirix

RTS,S [Portion de la protéine circumsporozoïte de Plasmodium falciparum fusionnée avec l’antigène de surface de l’hépatite B (RTS) et combinée avec l’antigène de surface de l’hépatite B (S)] · Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient 25 microgrammes de RTS,S1,2 adjuvé avec AS01E3 · Pd. pr. Susp. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH0099/2024

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Demandeur

SANTE PROMO

Pays

Belgique

Enregistrement

02/02/2024

Fin de validité

02/02/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
3919
Nom du produit
Mosquirix
DCI
RTS,S [Portion de la protéine circumsporozoïte de Plasmodium falciparum fusionnée avec l’antigène de surface de l’hépatite B (RTS) et combinée avec l’antigène de surface de l’hépatite B (S)]
Dosage
Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient 25 microgrammes de RTS,S1,2 adjuvé avec AS01E3
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Susp. Inj.
Sigle forme
Pd. pr. Susp. Inj.
Présentation
Fl. pr. 2 doses etFl. Sups. de 1 ml pr.2 doses
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SANTE PROMO

Fabricant du produit fini

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgique.Tel. : (32) 2 656 81 11

Titulaire d’AMM

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgique Tel. : (32) 2 656 81 11

Distributeur

GLAXOSMITHKLINE

Pays de provenance

Belgique

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH0099/2024
Date d’enregistrement
02/02/2024
Fin de validité d’AMM
02/02/2029