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Fiche répertoire · N° 3906 AMM valide

Epasin

Artésunate (stérile) · 60 mg · Pd. pr. Sol. Inj.

ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH0084/2024

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Demandeur

APRODIPHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

31/01/2024

Fin de validité

31/01/2029

1

Identification pharmaceutique

N°
3906
Nom du produit
Epasin
DCI
Artésunate (stérile)
Dosage
60 mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. pr. Sol. Inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

APRODIPHARMA

Fabricant du produit fini

Systochem Laboratories Limited B-75 Roop Nagar Industrial Area, Loni Ghaziabad, Uttar Pradesh 201102, India

Titulaire d’AMM

MS Lab 92 rue de Lévis-75017 Paris-France

Distributeur

APRODIPHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
ACRP/CAB/DG/D11/00/AMH0084/2024
Date d’enregistrement
31/01/2024
Fin de validité d’AMM
31/01/2029