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Fiche répertoire · N° 3684 AMM valide

Gastole

Pantoprazole Mannitol apyrogène , Hydroxyde de sodium , eau pour injection · 40mg · Pd. Lyo. Sol. Inj. IV

MS.1253/10/05/DGM/1905 /2022

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Demandeur

HJ PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

20/10/2022

Fin de validité

20/10/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3684
Nom du produit
Gastole
DCI
Pantoprazole Mannitol apyrogène , Hydroxyde de sodium , eau pour injection
Dosage
40mg
Forme pharmaceutique
Pd. Lyo. Sol. Inj. IV
Sigle forme
Pd. Lyo. Sol. Inj. IV
Présentation
Bte de 1 vial
Classe thérapeutique
Antigastritique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

HJ PHARMA

Fabricant du produit fini

Kamla Lifesciences Ltd. Plot No. G-84/1,Tarapur M.I.D.C, Boisar-401 506, Tal.& Dist. Palghar,Maharashtra/India

Titulaire d’AMM

HJ PHARMA Av. du commerce n° 19, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

HJ PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1905 /2022
Date d’enregistrement
20/10/2022
Fin de validité d’AMM
20/10/2027