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Fiche répertoire · N° 3490 AMM valide

Tufpenem

Méropénème · 1g · Pd. pr. Inj. IV

MS.1253/10/05/DGM/01661/2022

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

12/10/2022

Fin de validité

12/10/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3490
Nom du produit
Tufpenem
DCI
Méropénème
Dosage
1g
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Inj. IV
Sigle forme
Pd. pr. Inj. IV
Présentation
Bte de 1 vial + solvant
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Aqua Vitoe laboratories Plot. N° 04, Village kunjhal, Near Jharmajri, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh, India Titulaire: Shalina Healthcare DMCC

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/01661/2022
Date d’enregistrement
12/10/2022
Fin de validité d’AMM
12/10/2027