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Fiche répertoire · N° 3475 AMM valide

Fentone

Phénytoine sodique · 50 mg/ml · Sol. Inj. I.M/I.V

MS1253/10/05/01734/2022

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Demandeur

UNIQUE PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

12/10/2022

Fin de validité

12/10/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3475
Nom du produit
Fentone
DCI
Phénytoine sodique
Dosage
50 mg/ml
Forme pharmaceutique
Sol. Inj. I.M/I.V
Sigle forme
Sol. Inj. I.M/I.V
Présentation
Bte de 1 x 5 amps. x 5ml
Classe thérapeutique
Anticonvulsivant
2

Acteurs du circuit

Demandeur

UNIQUE PHARMA

Fabricant du produit fini

Verve Human Care Laboratories, 15-A, Pharmacity, Selaqui, Dehradun-248011 Inde

Titulaire d’AMM

UNIQUE PHARMA Av. Bakongo n° 17, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

UNIQUE PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS1253/10/05/01734/2022
Date d’enregistrement
12/10/2022
Fin de validité d’AMM
12/10/2027