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Fiche répertoire · N° 3305 AMM valide

M-Arret

Artésunate, bicarbonate de Na, chlorure de Na · 120mg · Pd. pr. Sol. Inj. IV/IM

MS.1253/10/05/DGM/1504 /2022

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Demandeur

NEW CESAMEX

Pays

Inde

Enregistrement

27/09/2022

Fin de validité

27/09/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3305
Nom du produit
M-Arret
DCI
Artésunate, bicarbonate de Na, chlorure de Na
Dosage
120mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr. Sol. Inj. IV/IM
Sigle forme
Pd. pr. Sol. Inj. IV/IM
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

NEW CESAMEX

Fabricant du produit fini

Pharmax (India) Pvt. Ltd. 9, Kurla Industrial Estate, Ghatkopar (W), Mumbai 400 086India

Titulaire d’AMM

NEW CESAMEX Av. Bobozo n° 7156, commune de Limete, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

NEW CESAMEX

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1504 /2022
Date d’enregistrement
27/09/2022
Fin de validité d’AMM
27/09/2027