ACOREP
Accueil Répertoire AMM Homologation Vérifier un doc. Espace Administration
Fiche répertoire · N° 3173 AMM valide

Rotateq Vaccin

Rotavirus humains-bovins recombinants contenant un minimum de infectieuses (UI) par dose pour chaque recombinant, en fonction du réassortant · 2ml/5/2,0–2,8/106UI/116 x 106UI · Sol. Orale

MS.1253/10/05/DGM/1455 /2022

Retour Excel

Demandeur

ETHICA PROPHARMED

Pays

États-Unis

Enregistrement

22/09/2022

Fin de validité

22/09/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3173
Nom du produit
Rotateq Vaccin
DCI
Rotavirus humains-bovins recombinants contenant un minimum de infectieuses (UI) par dose pour chaque recombinant, en fonction du réassortant
Dosage
2ml/5/2,0–2,8/106UI/116 x 106UI
Forme pharmaceutique
Sol. Orale
Sigle forme
Sol. Orale
Présentation
Tube de 2 ml
Classe thérapeutique
Vaccin
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ETHICA PROPHARMED

Fabricant du produit fini

Merck Sharp & Dohme CorpAdresse sociale complète : P.O. Box 4, Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, Etats-Unis

Titulaire d’AMM

ETHICA PROPHARMED Av. du flambeau n°213, Commune de Gombe, Ville de Kinshsa, R.D Congo

Distributeur

Tous

Pays de provenance

États-Unis

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1455 /2022
Date d’enregistrement
22/09/2022
Fin de validité d’AMM
22/09/2027