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Fiche répertoire · N° 3135 AMM valide

Domi-St

Chlorhydrate d’ondansétron USP éq. ondansetron Eau pour injection · 2 mg. · sol. Pr. inj.

MS.1253/10/05/DGM/1370 /2022

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Demandeur

SIFA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

12/09/2022

Fin de validité

12/09/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3135
Nom du produit
Domi-St
DCI
Chlorhydrate d’ondansétron USP éq. ondansetron Eau pour injection
Dosage
2 mg.
Forme pharmaceutique
sol. Pr. inj.
Sigle forme
sol. Pr. inj.
Présentation
Bte de 10
Classe thérapeutique
Antiémétique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SIFA PHARMA

Fabricant du produit fini

MCW Healthcare (P) Ltd287-B, Sector-E Industrial Area Sanwer RoadIndor M.P 452015, India

Titulaire d’AMM

SIFA PHARMA Av. Lomami n°4 Q/Makutano, commune de Lubumbashi, ville de lubumbashi, Haut-Katanga

Distributeur

SIFA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1370 /2022
Date d’enregistrement
12/09/2022
Fin de validité d’AMM
12/09/2027