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Fiche répertoire · N° 3123 AMM valide

Broxol

Chlorhydrate d’ambroxol , Guaïfénésine , Sulfate de terbutaline , Maléate de chlorphéniramine , Menthol · 15 mg/ 50 mg / 1,5 mg/ 2 mg / 1 mg par 5ml · Sir.

MS/1253/10/05/DGM/01348/2022

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Demandeur

IMEX PHARMA DISTRIBUTION

Pays

Inde

Enregistrement

12/09/2022

Fin de validité

12/09/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3123
Nom du produit
Broxol
DCI
Chlorhydrate d’ambroxol , Guaïfénésine , Sulfate de terbutaline , Maléate de chlorphéniramine , Menthol
Dosage
15 mg/ 50 mg / 1,5 mg/ 2 mg / 1 mg par 5ml
Forme pharmaceutique
Sir.
Sigle forme
Sir.
Présentation
Fl. de 100 ml
Classe thérapeutique
Antitussif
2

Acteurs du circuit

Demandeur

IMEX PHARMA DISTRIBUTION

Fabricant du produit fini

Dortmund Laboratories Pvt. Ltd.B-46/2, MIDC Phase II, Shivaji Udyog Nagar,Dombivli (E) Dist-Thane 421201, India.

Titulaire d’AMM

IMEX PHARMA DISTRIBUTION Av. du commerce n° 19, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

IMEX PHARMA DISTRIBUTION

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS/1253/10/05/DGM/01348/2022
Date d’enregistrement
12/09/2022
Fin de validité d’AMM
12/09/2027