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Fiche répertoire · N° 3049 AMM valide

Arotron

Chlorhydrate de Palonosétron équivalent au Palonosétron · 0,5 mg · Co. Orodisp.

M.S.1253/10/05/1308/2022

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Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays

Inde

Enregistrement

09/09/2022

Fin de validité

09/09/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
3049
Nom du produit
Arotron
DCI
Chlorhydrate de Palonosétron équivalent au Palonosétron
Dosage
0,5 mg
Forme pharmaceutique
Co. Orodisp.
Sigle forme
Co. Orodisp.
Présentation
Bte de 1 x 1
Classe thérapeutique
Antiémétique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Fabricant du produit fini

AURA LIFECARE PVT LTDAt: S No. 254/14/1, Jarod-Savli Road, P.O. Karachiya-391 520, Taluka. Savli, Dist. Vadodara, India

Titulaire d’AMM

ARAUPHAR S.A.R.L AV. Bobazo 2216, Kingabwa-Limete Kinshasa-R.D. Congo

Distributeur

ARAUPHAR S.A.R.L

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
M.S.1253/10/05/1308/2022
Date d’enregistrement
09/09/2022
Fin de validité d’AMM
09/09/2027