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Fiche répertoire · N° 2684 AMM valide

Myhep

Sofosbuvir · 400 mg · Co. Pell.

MS.1253/10/05/DGM/997/2022

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

26/07/2022

Fin de validité

26/07/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2684
Nom du produit
Myhep
DCI
Sofosbuvir
Dosage
400 mg
Forme pharmaceutique
Co. Pell.
Sigle forme
Co. Pell.
Présentation
Bte de 28
Classe thérapeutique
Antirétroviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Mylan Laboratories Limited, F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Sinna, Nasshik 422113 Maharashtra, India

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/997/2022
Date d’enregistrement
26/07/2022
Fin de validité d’AMM
26/07/2027