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Fiche répertoire · N° 2675 AMM valide

Dolutegravir / Lamivudine / Tenofovir Disoproxil Fumarate

Dolutégravir, lamivudine, tenofovir · 50 mg/ 300 mg / 300 mg · Co.

MS.1253/10/05/DGM/988/2022

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

26/07/2022

Fin de validité

26/07/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2675
Nom du produit
Dolutegravir / Lamivudine / Tenofovir Disoproxil Fumarate
DCI
Dolutégravir, lamivudine, tenofovir
Dosage
50 mg/ 300 mg / 300 mg
Forme pharmaceutique
Co.
Sigle forme
Co.
Présentation
Bte de 180
Classe thérapeutique
Antirétroviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Hetero Labs Limited (Unit-III), 22-110, I.D.A., Jeedimetia, Hycerabad-500 055, Telangana/ India

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/988/2022
Date d’enregistrement
26/07/2022
Fin de validité d’AMM
26/07/2027