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Fiche répertoire · N° 2175 AMM valide

Opafin

Chlorhydrate de tramadol · 50 mg · Caps.

MS.1253/10/05/DGM/417/2022

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

04/04/2022

Fin de validité

04/04/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
2175
Nom du produit
Opafin
DCI
Chlorhydrate de tramadol
Dosage
50 mg
Forme pharmaceutique
Caps.
Sigle forme
Caps.
Présentation
Bte de 1 x 10
Classe thérapeutique
Analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Lucent Biotech Limited (Unit II) K-165/3, Nalhera, Anantpur, Puhara- Iqbalpur Road, Roorkee, Dist: Haridwar- 247667, Uttarakhand, India

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/417/2022
Date d’enregistrement
04/04/2022
Fin de validité d’AMM
04/04/2027